Последовательность пептидного ядра: Ac–cyclo[Ala–Thr–Gln–Arg–Leu–Ala–Asn–Phe–Leu–Val–Arg–Ser–Ser–Asn–Asn–Leu–Gly–Pro–Val–Leu–Pro–Pro–Thr–Asn–Val–Gly–Ser–Asn–Thr–Tyr]–NH₂
Таргетный пептидный хвост: R9: Arg–Arg–Arg–Arg–Arg–Arg–Arg–Arg–Arg (RRRRRRRRR)
Липидный модуль: DHA/EPA/PtdSer.
Вспомогательная среда: вода очищенная, глицерин/бетаин гидрохлорид, 1,2-пропиленгликоль и компоненты LCP-NaDES согласно производственной спецификации.
Содержание активного комплекса в одной дозе и на 50 мл: согласно маркировке конкретной партии и паспорту качества.
Форма выпуска: сублингвальная наноэмульсия во флаконе 50 мл с распылителем.
Срок годности
24 месяца.
Условия хранения
До получения валидированных данных стабильности хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °C до +25 °C, в защищённом от света месте. Не замораживать. Температурный режим конкретной партии определяется маркировкой и паспортом качества. Беречь от детей.
Документы: номер партии, дата производства, применимые нормативные документы и сведения о качестве — согласно маркировке и паспорту конкретной партии.
Особенности действия
Функциональные рецепторы амилина образованы рецептором кальцитонина и белками RAMP1/2/3. Amylin(8–37) рассматривается как конкурентный антагонист, лишённый N-концевого активирующего участка 1–7.
Циклизация, N-ацетилирование и C-амидирование являются проектными модификациями стабильности. Специфическая доставка R9 к β-клеткам не считается установленной и требует оценки распределения, цитотоксичности и влияния на рецепторное связывание.
Для исследований рецепторов амилина, IAPP-зависимых клеточных процессов и метаболического ответа. Антагонистический механизм сам по себе не подтверждает эффект снижения массы тела.
Режим исследовательского применения
- Перед использованием встряхнуть флакон.
- Если иное не установлено утверждённым протоколом, распылить 1–2 дозы под язык.
- Удерживать в подъязычной области 20–30 секунд, затем проглотить.
- Частота и продолжительность применения определяются протоколом исследования и ответственным специалистом.
Предосторожности
- Не использовать при индивидуальной непереносимости компонентов.
- Не рекомендуется во время беременности и лактации, а также лицам до 18 лет.
- Не превышать рекомендуемый режим применения.
- Не применять при повреждении флакона, нарушении герметичности или заметном изменении внешнего вида эмульсии.
